Hrvatska Agencija za lekove i medicinske proizvode (HALMED) obavestila je o povlačenju serije leka Rudakol 200 mg tvrde kapsule sa produženim oslobađanjem zbog sumnje na nedostatak kvaliteta u vezi sa rezultatom koji je van granica specifikacije tokom ispitivanja stabilnosti parametra oslobađanja aktivne supstance.
Na osnovu dostupnih podataka trenutno ne postoji rizik po bezbednost pacijenata koji uzimaju ovaj lek, a povlačenje se vrši do nivoa apoteke.
Reč je o sledećim serijama leka: EMBCD3007A, EMBCD3001A, EMBCD3008A35 i EMBCD3008A.
Inače, lek u promet stavlja kompanija BELUPO lekovi i kozmetika d.d.d, koja ima sedište i u Beogradu, pa je pomenuti lek prisutan i na našem tržištu. Ekipa Telegraf Biznisa proverila je da li se povlačenje odnosi i na Srbiju.
“Na osnovu trenutno urađenih analiza ne povlači se serija leka Rudakol koja se nalazi u prometu u Srbiji”, saopštili su iz kompanije za Telegraf Biznis.
Izvor: telegraf.rs
