Kompanija Viatris Hrvatska d.o.o, lokalni predstavnik odobrenja za stavljanje u promet leka Dimethyl fumarate Mylan, u saradnji s Agencijom za lekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi obustavu stavljanja u promet predmetnog leka, navodi se na stranicama HALMED-a, prenose regionalni mediji.
S obzirom na vrlo ograničene količine pomenutog leka koje se nalaze u prometu, Agencija za lekove i medicinske proizvode je saglasna s obustavom stavljanja navedenog leka u promet. Lek se koristi u terapiji multiple skleroze.
Jelena Mitrašinović iz Agencije za lekove u Srbiji kaže da lek postoji u Srbiji, ali nije povučen.
“Taj lek nije povučen u Srbiji, međutim, važno je znati da to sigurno nije iz bezbednosnih razloga, već zbog drugog problema sa serijom lekova u Hrvatskoj, što ne znači da je ista serija i u Srbiji. Tako da lek je bezbedan i nije povučen”, objasnila je Mitrašinović.
Izvor: espreso.co.rs
